Заработала единая процедура регистрации лекарств в ЕАЭС

Ранее лекарственные препараты нужно было регистрировать по национальным правилам каждого государства — члена ЕАЭС, что вынуждало фармпроизводителей готовить несколько досье на одно и то же лекарство, платить за столько же лабораторных экспертиз и тратить много времени на регистрационные процедуры.

Однако теперь можно получить экспертный отчет только в одной из стран ЕАЭС. Такой отчет будет признан в других государствах — членах союза и даст возможность свободной торговли на всем союзном пространстве.

«При этом полномасштабная работа по регистрации с использованием единой информационной системы союза начнется после ее запуска, намеченного на первую половину 2018 года. Уже готов интеграционный сегмент этой системы, проводятся работы по подготовке национальных сегментов в каждом государстве ЕАЭС», — добавили в пресс-службе ЕЭК. 

Обязательная регистрация фармпроизводителями ЕАЭС своей продукции начнется с января 2021 года; до конца 2025 года все зарегистрированные по правилам национального законодательства лекарства должны быть приведены в соответствие с нормами ЕАЭС.

Источник: БелТА